一、工廠檢查的要求
1、工廠檢查前，工廠需準(zhǔn)備以下文檔以備檢查：公司組織機(jī)構(gòu)圖；質(zhì)量控制流程圖；生產(chǎn)流程圖；產(chǎn)品更改流程圖或文件；QC人員及關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)記錄；來(lái)料檢驗(yàn)相關(guān)文件（如標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等）；制程（生產(chǎn)）檢驗(yàn)相關(guān)文件；出貨檢驗(yàn)相關(guān)檔；設(shè)備管理相關(guān)檔（如校準(zhǔn)證書(shū)，設(shè)備臺(tái)帳等）；不合格品控制
2、年度工廠檢查需要準(zhǔn)備的文檔與首次工廠檢查基本相同，但年度工廠檢查必須進(jìn)行產(chǎn)品一致性檢查，工廠需提交一致性檢查所要求的文檔。
二、工廠檢查內(nèi)容
1、組織機(jī)構(gòu)和品質(zhì)體系
質(zhì)量部門(mén)在工廠中所處的地位，職責(zé)和工作情況；
人員情況（QC人員及關(guān)鍵工位的實(shí)際認(rèn)知和操作）。
2、來(lái)料檢驗(yàn)
檢驗(yàn)條件（環(huán)境，設(shè)備，計(jì)量/校準(zhǔn)情況，人員）；
待檢物品，合格品及廢品的堆放及標(biāo)識(shí)；
來(lái)料檢驗(yàn)的實(shí)施（作業(yè)指導(dǎo)書(shū)：包括抽樣標(biāo)準(zhǔn)，AQL水平，檢驗(yàn)方法和判定依據(jù)，人員操作能力，測(cè)試記錄，判定和放行等）；
供貨商的審核。
3、倉(cāng)庫(kù)
倉(cāng)庫(kù)條件（整機(jī)和零部件）；
零部件和成品的存入及標(biāo)識(shí)，成品的保存和交遞；
領(lǐng)發(fā)料的過(guò)程；
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