2024年3月，歐盟委員會(huì)公布塑料食品接觸材料法規(guī)Regulation (EU) No. 10/2011的更新草案，并開(kāi)啟公眾意見(jiàn)征求。這將是該法規(guī)自發(fā)布以來(lái)的第18次更新。
本次征求意見(jiàn)草案主要就以下幾方面進(jìn)行了修訂：
加入再制塑料的要求 更新歐盟食品接觸材料GMP法規(guī) 引入對(duì)殺菌產(chǎn)品的使用要求 明確原料的純度要求 更新對(duì)產(chǎn)品標(biāo)簽的要求 接下來(lái)將著重就以上內(nèi)容進(jìn)行解讀，一起來(lái)看： 加入再制塑料的要求 即加入由邊角料和碎料（Off-cuts and scraps）制造的再制塑料的要求。 法規(guī)草案明確了，針對(duì)在塑料生產(chǎn)過(guò)程中獲得的邊角料和碎料（Off-cuts and scraps）的規(guī)定，如它們不屬于廢棄物，則這些邊角料和碎料受法規(guī)Regulation (EU) No. 10/2011管轄，可以將這些材料進(jìn)行內(nèi)部收集并用于再制塑料的生產(chǎn)。 同時(shí)，法規(guī)草案新增由這些邊角料和碎料生產(chǎn)的再制塑料產(chǎn)品及生產(chǎn)過(guò)程的要求，主要體現(xiàn)在Article 10中： a) 邊角料和廢料的收集應(yīng)符合更新后的GMP的要求。 b) 邊角料和廢料的組成符合法規(guī)Regulation (EU) No. 10/2011正面清單的要求。 c) 產(chǎn)品組分遷移量應(yīng)符合相應(yīng)要求，同時(shí)產(chǎn)品也應(yīng)符合法規(guī)Regultaion (EC) No. 1935/2004的要求。 d) 邊角料和廢料不含有食物、油墨、涂層或粘合劑，不含有潤(rùn)滑劑或切削液。 更新歐盟食品接觸材料GMP法規(guī) 在法規(guī)草案中，歐盟在明確塑料邊角料和碎料可用于再制塑料的生產(chǎn)的基礎(chǔ)上，也一并更新了食品接觸材料GMP法規(guī)，在其中加入了針對(duì)塑料生產(chǎn)工藝中邊角料和碎料收集和繼續(xù)加工的要求。 同時(shí)，明確了邊角料應(yīng)使用單獨(dú)的收集系統(tǒng)進(jìn)行收集，在收集過(guò)程中應(yīng)采取相應(yīng)措施防止交叉污染。另外，加入了針對(duì)歐盟食品接觸再生塑料生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量控制體系的細(xì)則。 引入對(duì)殺菌產(chǎn)品的使用要求 此前，舊版法規(guī)Regulation (EU) 10/2011正面清單中并不包含表面殺菌劑，但舊版法規(guī)的Article 7中提到了臨時(shí)清單（Provisional list），該清單中包含了10種可以依據(jù)成員國(guó)法規(guī)使用的表面殺菌劑。 法規(guī)草案將Article 7刪除并在Article 6中明確食品接觸塑料產(chǎn)品中可以使用殺菌劑，前提是該殺菌物質(zhì)屬于法規(guī)Regulation (EU) No. 582/2012下的第4類產(chǎn)品（Product type 4）并已獲得批準(zhǔn)允許用于食品接觸塑料材料及制品中。 明確原料的純度要求 法規(guī)草案中新增對(duì)生產(chǎn)原料的純度要求，相應(yīng)要求主要在新修訂的Article 3 (a) 和Article 8條款中。 其中，Article 3 (a) 明確指出，用于制造塑料食品接觸材料和制品的原料物質(zhì)應(yīng)具有高純度，原料物質(zhì)中應(yīng)僅有極少量的雜質(zhì)，例如污染物和非有意添加物質(zhì)，這些雜質(zhì)應(yīng)滿足以下條件之一： i. 符合法規(guī)附件I表1中規(guī)定的規(guī)格或限制（如有）； ii. 已按法規(guī)Article 19要求進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并符合其規(guī)定； iii. 雜質(zhì)已經(jīng)過(guò)毒理學(xué)評(píng)估并已排除遺傳毒性。并且基于完全遷移的假設(shè)，任何一種雜質(zhì)的遷移量都不會(huì)超過(guò)0.05 mg/kg食品； iv. 含有未知的雜質(zhì)或已知雜質(zhì)尚未經(jīng)第ii或第iii項(xiàng)的評(píng)估，但基于完全遷移的假設(shè)，任何一種雜質(zhì)的遷移量都不會(huì)超過(guò) 0.00015mg/kg食品。 Article 8指出，用于制造塑料食品接觸材料和制品的原料物質(zhì)應(yīng)具有高純度，并且其技術(shù)質(zhì)量應(yīng)滿足用于制造塑料食品接觸材料和制品的要求。 塑料食品接觸材料和制品的中間制造商應(yīng)充分了解其所使用原料的組成，并在需要時(shí)向主管當(dāng)局提供相應(yīng)信息。 這里可能會(huì)需要相應(yīng)的生產(chǎn)商或供應(yīng)商準(zhǔn)備其產(chǎn)品完整的組分清單以及按照法規(guī)要求評(píng)估過(guò)的雜質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，以應(yīng)對(duì)有關(guān)當(dāng)局的檢查。必要時(shí)，有關(guān)當(dāng)局可能還會(huì)針對(duì)原料進(jìn)行抽樣檢查。 更新對(duì)產(chǎn)品標(biāo)簽的要求 法規(guī)草案新增針對(duì)材料或制品的標(biāo)簽要求。 草案規(guī)定，有重復(fù)用途的產(chǎn)品需附有標(biāo)簽或使用說(shuō)明，其中應(yīng)包含產(chǎn)品的最長(zhǎng)使用壽命，如何延緩材料或制品老化的使用說(shuō)明以及提示當(dāng)產(chǎn)品已達(dá)到最大使用壽命時(shí)的外觀變化。 在提供給終端消費(fèi)者的產(chǎn)品標(biāo)簽上應(yīng)附有以下信息：適合接觸的食品類型、接觸時(shí)間和溫度以及加熱條件（烤箱或微波加熱）。同時(shí)，還應(yīng)告知消費(fèi)者該材料或制品不適用的使用場(chǎng)景，有重復(fù)用途產(chǎn)品的標(biāo)簽應(yīng)牢固地附著于產(chǎn)品上。 本次發(fā)布的征求意見(jiàn)稿修訂內(nèi)容繁多，特別是新增對(duì)生產(chǎn)原料的純度要求，大大提高了對(duì)產(chǎn)品的整體合規(guī)要求。草案征求意見(jiàn)截至2024年4月10日，相關(guān)企業(yè)可在歐盟委員會(huì)網(wǎng)站上進(jìn)行意見(jiàn)反饋。
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