有源醫(yī)療器械使用期限是指由醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人/注冊(cè)人通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)管理保證產(chǎn)品安全有效使用的期限,在該期限內(nèi)產(chǎn)品能夠維持其適用范圍。
一般電子產(chǎn)品在早夭期失效的Ea為0.2~0.6eV,正常使用期的Ea趨近于1。Ea是機(jī)臺(tái)所有零件Ea的平均值,一般新機(jī)種無(wú)法計(jì)算Ea值時(shí),講Ea設(shè)為0.67eV。
物理加速模型是基于對(duì)產(chǎn)品失效過(guò)程的物理化學(xué)解釋而提出的。一種典型的物理加速模型是阿倫尼斯(Arrhenius)模型,阿倫尼斯模型適用于單純考慮熱效應(yīng)試驗(yàn)的加速模型,當(dāng)溫度是影響產(chǎn)品老化及使用…
可靠性試驗(yàn)是對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行可靠性調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)的一種手段。試驗(yàn)結(jié)果為故障分析、研究采取的糾正措施、判斷產(chǎn)品是否達(dá)到指標(biāo)要求提供依據(jù)。根據(jù)可靠性統(tǒng)計(jì)試驗(yàn)所采用的方法和目的,可靠性統(tǒng)計(jì)試驗(yàn)…
先來(lái)了解可靠性,可靠性是指產(chǎn)品在規(guī)定的條件下、在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定的功能的能力。產(chǎn)品在設(shè)計(jì)、應(yīng)用過(guò)程中,不斷經(jīng)受自身及外界氣候環(huán)境及機(jī)械環(huán)境的影響,而仍需要能夠正常工作,這就需要以…
電子產(chǎn)品在現(xiàn)代社會(huì)中扮演著重要角色,其可靠性往往是消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)時(shí)的首要考慮因素。為了確保產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性,可靠性測(cè)試成為了必要的一環(huán)。本文旨在介紹與電子產(chǎn)品可靠性測(cè)試相關(guān)的信息,為客…
隨著汽車(chē)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,電子控制零部件、導(dǎo)航、娛樂(lè)、無(wú)線(xiàn)多媒體電子部件等越來(lái)越多,汽車(chē)的系統(tǒng)也變得越來(lái)越復(fù)雜,電子零部件產(chǎn)品可靠性的重要性也隨之凸顯,這直接決定了整車(chē)的行駛安全性和產(chǎn)品的…
溫度和濕度是影響產(chǎn)品功能和壽命的兩個(gè)非常重要的因素,溫濕度類(lèi)測(cè)試用來(lái)考核整機(jī)、零部件、原材料在耐受高溫、低溫、溫度與濕度循環(huán)變化、恒定溫度濕度、環(huán)境溫度快速變化等情況下使用、貯存、運(yùn)…


