1，找到擁有相關(guān)醫(yī)療器械檢驗資質(zhì)的機構(gòu)實驗室進行送檢2，可向?qū)Ψ絾柮髟摍C構(gòu)出具的注冊檢驗報告是否收到你所需要注冊地的藥監(jiān)局認可。第二是否擁有該產(chǎn)品的CNAS及GMA資質(zhì)3，協(xié)商產(chǎn)品注冊檢驗費用…
FDA監(jiān)督和規(guī)范美國市場上的相關(guān)產(chǎn)品，對于出口到美國的產(chǎn)品，F(xiàn)DA做入關(guān)前抽檢。如果沒有注冊過FDA的話，對于抽檢不合格的產(chǎn)品，企業(yè)可以有一次在聽證上訴的機會，但發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品含有（有毒物質(zhì)）證據(jù)…
說起屏蔽房也許大家并不陌生，屏蔽房能阻斷室內(nèi)電磁輻射向外界擴散，強烈的電磁輻射源應(yīng)予以屏蔽隔離。屏蔽機房是由磁性材料制成，衡量材料導(dǎo)磁能力的參數(shù)是磁導(dǎo)率，磁導(dǎo)率越高，屏蔽效果越好。屏…
口罩環(huán)氧乙烷滅菌驗證內(nèi)容有哪些？ 因新型冠狀病毒 2019-nCoV 疫情原因，口罩產(chǎn)能大幅度提高，面對突然增長，部份企業(yè)需短時 間內(nèi)達到醫(yī)療器械生產(chǎn)要求，現(xiàn)就為生產(chǎn)過程（需不需滅菌，如何實現(xiàn)滅…
根據(jù)英國政府9月1日的公告可知，自2021年1月1日開始UKCA標志將正式開啟使用。大多數(shù)目前在CE標志管控范圍內(nèi)的產(chǎn)品如果要出口到英國市場（英格蘭，威爾士以及蘇格蘭），都必須加貼UKCA標志。UKCA作…
《EN ISO 21420:2020防護手套 一般要求和測試方法》于2020年3月發(fā)布。該標準取代EN 420:2003+A1:2009。新標準更新的關(guān)鍵信息點，如下： 歐盟PPE法規(guī)規(guī)定PPE不應(yīng)該存在有潛在的風(fēng)險，應(yīng)該是“無害…
貴金屬檢測項目有哪些？貴金屬主要指金、銀和鉑族金屬（釕、銠、鈀、鋨、銥、鉑）等8種金屬元素。這些金屬大多數(shù)擁有美麗的色澤，具有較強的化學(xué)穩(wěn)定性，一般條件下不易與其他化學(xué)物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反…
高分子材料UV老化測試報告辦理機構(gòu)：高分子材料老化行為及規(guī)律的測試方法。一般紫外老化測試會規(guī)定，紫外區(qū)及輻照強度，比如40W/m2，在300nm—400nm波長范圍內(nèi)等。紫外老化測試所使用的光源一般有…